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简述片剂的概念与特点?

来自 西医 -生理学

Malcolm 回答:

1.片剂的概念与特点  片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。  片剂的特点  片剂的优点:①剂量准确,含量均匀,以片数作为剂量单位;②化学稳定性较好,因为体积较小、致密,受外界空气、光线、水分等因素的影响较少,必要时通过包衣加以保护;③携带、运输,服用均较方便;④生产的机械化、自动化程度较高,产量大、成本及售价较低;⑤可以制成不同类型的各种片剂,如分散(速效)片、控释(长效)片、肠溶包衣片、咀嚼片和口含片等,以满足不同临床医疗的需要。  片剂的不足之处:①幼儿及昏迷病人不易吞服;②压片时加入的辅料,有时影响药物的溶出和生物利用度;③如含有挥发性成分,久贮含量有所下降。

冷冻干燥中有什么存在的问题及处理方法?

来自 西医 -外科学

Catherine 回答:

(1)含水量偏高:装入容器的药液过厚、升华干燥过程中供热不足、冷凝器温度偏高或真空度不够,均可能导致含水量偏高。可采用旋转冷冻机及其他相应的方法解决。  (2)喷瓶:如果供热太快、受热不匀或预冻不完全,则易在升华过程中使制品部分液化,在真空减压条件下产生喷瓶。为防止喷瓶,必须控制预冻温度在共熔点以下10~20℃,同时加热升华,温度不宜超过共熔点。  (3)产品外形不饱满或萎缩:一些黏稠的药液由于结构过于致密,在冻干过程中内部水蒸气逸出不完全,冻干结束后,制品会因潮解而萎缩,遇这种情况通常可在处方中加入适量甘露醇、氯化钠等填充剂,并采取反复预冻法,以改善制品的通气性,产品外观即可得到改善。

片剂有哪几种分类?

来自 西医 -生理学

Stanley 回答:

(1)普通片  (2)包衣片:糖衣片、薄膜衣片和肠溶衣片。  (3)泡腾片:碳酸氢钠与枸橼酸等有机酸成对构成的混合物,遇水时两者反应产生大量二氧化碳气体,从而使片剂迅速崩解。  (4)咀嚼片:在口中嚼碎后再咽下去的片剂。适合于小儿服用,对于崩解困难的药物制成咀嚼片可有利于吸收。(5)分散片:遇水迅速崩解并均匀分散的片剂。  (6)缓释片或控释片  (7)多层片:避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化,或者达到缓释、控释的效果。  (8)舌下片:可避免肝脏对药物的首过作用。  (9)口含片  (10)口腔粘贴片:适用于肝脏首过作用较强的药物。  (11)植入片  (12)皮下注射用片  (13)溶...[查看全部]

什么是填充剂?

来自 西医 -生理学

choose521 回答:

填充剂(或称为稀释剂)的主要作用是用来填充片剂的重量或体积。  (1)淀粉(玉米淀粉)  用途:填充剂、崩解剂。  (2)糖粉  用途:填充剂、矫味剂、黏合剂。  (3)糊精  用途:填充剂、黏合剂。  (4)乳糖  喷雾干燥乳糖可选作粉末直接压片辅料。  (5)可压性淀粉:亦称为预胶化淀粉。  用途:填充剂、粘合剂、崩解剂。  (6)微晶纤维素(MCC)  用途:粘合剂、崩解剂、填充剂  (7)甘露醇和山梨醇:  性质:溶解时吸热,在口腔中有凉爽和甜味感(甘露醇);山梨醇甜度为蔗糖一半。  用途:填充剂、矫味剂,适宜于咀嚼片。  (8)无机盐类  硫酸钙、碳酸钙。  口诀:片剂填充剂(填充淀...[查看全部]

什么是湿润剂与黏合剂?

来自 西医 -生理学

Thomas 回答:

(1)润湿剂:本身无黏性,但能润湿并诱发药粉黏性的液体,称为润湿剂。适用于具有一定黏性的药料制粒压片。  ①蒸馏水;  ②乙醇。  (2)黏合剂:适用于没有黏性或黏性不足的药料制粒压片  ①淀粉浆:黏合性好——最常用的黏合剂,以10%淀粉浆最为常用。  ②纤维素衍生物:  甲基纤维素(MC);  羟丙基纤维素(HPC);  羟丙基甲基纤维钠素(HPMC);  羧甲基纤维素钠(CMC-Na);  乙基纤维素(EC)。  不溶于水,可溶于乙醇,可用于对水敏感性药物的黏合剂,黏性强,阻滞药物的崩解和释放,常做控、缓释制剂的包衣材料。  (4)其他:明胶、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、PEG。  口诀:片...[查看全部]

崩解剂是什么?

来自 西医 -生理学

Jack 回答:

崩解剂是使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的辅料。除了缓(控)释片以及某些特殊用途的片剂(如口含片、咀嚼片、舌下片、植入片)以外,一般的片剂中都应加入崩解剂。  (1)干淀粉;  (2)羧甲基淀粉钠(CMS-Na);  (3)交联羧甲基纤维素钠(CCNa);  (4)低取代羟丙基纤维素(L-HPC);  (5)交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、泡腾崩解剂;  (6)聚山梨酯80、月桂醇硫酸钠;  口诀:片剂崩解剂(崩解羧甲干淀交,低羟交联聚羧泡)——羧甲基淀粉钠、干淀粉、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、聚山梨酯80、泡腾崩解剂。

什么是润滑剂?

来自 西医 -生理学

Hazel 回答:

(1)分类  ①助流剂:是降低颗粒或粉末之间摩擦力从而改善颗粒或粉末流动性的物质;  ②抗黏剂:防止原辅料粘着于冲头表面的物质;  ③(狭义)润滑剂:降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质,保证压片时力分布均匀。  (2)常见润滑剂  ①硬脂酸镁  易与颗粒混匀,压片后片面光滑美观,应用最广——比重小,附着性好,润滑性强,疏水性,用量过大时,会造成片剂的崩解(或溶出)迟缓;不宜用于乙酰水杨酸、某些抗生素药物及多数有机碱盐类药物的片剂。  ②滑石粉  优良的助流剂,也可以用于抗粘剂和润滑剂——比重大,黏附力差,亲水性。  注意:由于压片过程中的机械震动,会使之与颗粒相分离。  ③微粉硅胶:润滑剂、稀...[查看全部]

固体的干燥、整粒与混合是什么?

来自 西医 -生理学

Rudolf 回答:

1.干燥  干燥是利用热能使湿物料中的湿分(水分或其他溶剂)汽化,并利用气流或真空带走汽化了的湿分,从而获得干燥固体产品的操作。物料中的湿分多数为水,带走湿分的气流一般为空气。  2.整粒与混合  整粒的目的是使干燥过程中结块、粘连的颗粒分散开,以得到大小均匀的颗粒。一般采用过筛的方法进行整粒,所用筛孔要比制粒时的筛孔稍小一些。  注意:①整粒后,向颗粒中加入润滑剂和外加的崩解剂,进行“总混”;②挥发油类物质/剂量很小/对湿、热很不稳定,溶解于乙醇后喷洒在干燥颗粒中,密封贮放数小时后干燥。

片重是怎么计算的?

来自 西医 -生理学

Stanley 回答:

按主药含量计算片重  片重=每片含主药量(标示量)/颗粒中主药的百分含量(实测值)  例:某片剂中含主药量为0.2g,测得颗粒中主药的百分含量为50%,则每片所需颗粒的重量应为:0.2/0.5=0.4g,即片重应为0.4g,若片重的重量差异限度为5%,本品的片重上下限为0.38~0.42g。  (2)按干颗粒总重计算片重:在中药的片剂生产中成分复杂,没有准确的含量测定方法时,根据实际投料量与预定片剂个数计算:  片重=(干颗粒重+压片前加入的辅料量)/预定的应压片数。

片剂成形的影响因素是什么?

来自 西医 -生理学

leonard 回答:

压缩成形性、熔点及结晶形态、黏合剂和润滑剂、水分、压力。  (1)物料的压缩成形性:裂片、松片  (2)药物的熔点及结晶形态:黏冲、流动性  药物的熔点低有利于“固体桥”的形成,但熔点过低,压片时容易粘冲;立方晶系的结晶对称性好、表面积大,压缩时易于成形;鳞片状或针状结晶容易形成层状排列,所以压缩后的药片容易裂片;树枝状结晶易发生变形而且相互嵌接,可压性较好,易于成形,但缺点是流动性极差。  (3)黏合剂和润滑剂:黏冲、崩解、溶出  常用润滑剂为疏水性物质,减弱颗粒间的结合力,但在其常用的浓度范围内,对片剂的成形影响不大。  (4)水分:黏冲、硬度增大  适量的水分在压缩时被挤到颗粒的表面形成...[查看全部]

片剂制备中可能发生的问题及原因分析有什么?

来自 西医 -生理学

Zachary 回答:

(1)裂片:产生裂片的处方因素有:物料中细粉太多;易脆碎的物料和易弹性变形的物料。其工艺因素有:单冲压片机比旋转压片机易出现裂片;快速压片比慢速压片易裂片;凸面片剂比平面片剂易裂片;一次压缩比多次压缩(一般二次或三次)易出现裂片等。  解决裂片的主要措施是选用弹性小、塑性大的辅料,选用适宜制粒方法,选用适宜压片机和操作参数等整体上提高物料的压缩成形性,降低弹性复原率。  (2)松片:片剂硬度不够,稍加触动即散碎的现象称为松片。主要原因是黏性差,压缩压力不足等。  (3)粘冲:颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀、粗糙不光或刻字等。  (4)片重差异超限:颗粒流动性...[查看全部]

薄膜包衣材料与工艺是什么?

来自 西医 -生理学

Ward 回答:

(1)普通型薄膜包衣材料——改善吸潮和防止粉尘污染。  1)羟丙基甲基纤维素(HPMC):——粘合剂、助悬剂、增稠剂。  2)羟丙基纤维素(HPC):——粘合剂、助悬剂、增稠剂。  3)丙烯酸树脂共聚物:商品名——Eudragit,根据溶解度的不同,有胃溶型、肠溶型、不溶型,其中Eudragit E为胃溶型,国内研制Ⅳ号丙烯酸树脂与其相似。  4)聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。  (2)肠溶型薄膜衣  肠溶衣在胃酸中(pH1.5~3.5)不溶解,在肠液中(pH4.7~6.7)可溶解,这样就保证了药物在胃酸中不被破坏,不对胃产生刺激作用,而在肠液中崩解释放出药物,被肠道吸收,发挥疗效。  肠溶衣所用...[查看全部]

胶囊剂的概念和特点是什么?

来自 西医 -生理学

Shirley 回答:

胶囊剂系指将药物(或药物与辅料的混合物)填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。  胶囊剂具有如下一些特点:①能掩盖药物的不良臭味、提高药物稳定性。②胶囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中,不受压力等因素的影响,所以在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收,一般情况下其起效高于丸剂、片剂等剂型。③液态药物固体剂型化。④可延缓药物的释放和定位释药。  不宜制成胶囊剂的药物:  ①药物的水溶液或稀乙醇溶液——以防囊壁溶化;  ②风化性药物——可使囊壁软化;  ③吸湿性很强的药物——可使囊壁脆裂;  ④易溶性的刺激性药物——局部药量很大。

空胶囊的制备是什么?

来自 西医 -生理学

Hazel 回答:

(1)空胶囊的组成:  原料:  空胶囊主要原料:明胶。  辅料:  ①增塑剂:如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠;  ②增稠剂:如琼脂可增加胶液的胶冻力;  ③遮光剂:如二氧化钛,可防止光对药物的催化氧化,增加光敏性药物的稳定性;  ④着色剂:如柠檬黄、胭脂红等可增加美观,便于识别;  ⑤防腐剂:如尼泊金类,可防止胶液在制备及贮存过程中发生霉变;  ⑥增光剂:如十二烷基磺酸钠,可增加囊壳的光泽。  (2)空胶囊制备工艺:空胶囊系由囊体和囊帽组成,其主要制备流程如下:  溶胶斗→蘸胶(制坯)→干燥→拔壳→切割→整理  (3)空胶囊的规格与质量:空胶囊的质量与规格均有明确规定,...[查看全部]

简述硬胶囊剂的制备?

来自 西医 -生理学

Stanley 回答:

(1)物料的处理与填充:一般可加入蔗糖、乳糖、微晶纤维素、改性淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉、HPC等改善物料的流动性或避免分层,也可加入辅料制成颗粒后进行填充。  (2)胶囊规格的选择与套合、封口:先测定待填充物料的堆密度,然后根据应装剂量计算该物料容积,以决定应选胶囊的号数。

什么是软胶囊剂的制备?

来自 西医 -生理学

Darcie 回答:

(1)由明胶、增塑剂、水三者所构成,其重量比例通常是,干明胶:干增塑剂:水——1:(0.4~0.6):1。若增塑剂用量过低(或过高),则囊壁会过硬(或过软),常用的增塑剂有甘油、山梨醇或两者的混合物。  药物性质与液体介质的影响:由于软质囊材以明胶为主,因此对蛋白质性质无影响的药物和附加剂才能填充,填充物多为液体,pH以2.5~7.5为宜,否则易使明胶水解或变性,导致泄漏或影响崩解和溶出,可选用磷酸盐、乳酸盐等缓冲液调整。但液体药物若含5%水或为水溶性、挥发性、小分子有机物,如乙醇、酮、酸、酯等能使囊材软化或溶解;醛可使明胶变性等,均不宜制成软胶囊。  (2)软胶囊剂的制备方法:常用滴制法和压...[查看全部]

缓释、控释制剂的特点是什么?

来自 西医 -诊断学

Klay 回答:

①减少给药次数,避免夜间给药,增加患者用药的顺应性;  ②血药浓度平稳,避免“峰谷”现象,避免某些药物对胃肠道的刺激性,有利于降低药物的毒副作用;  ③增加药物治疗的稳定性;  ④减少用药总剂量,可用最小剂量达到最大药效。  但剂量很大的药物(一般指>1.0g);半衰期很短的药物(t<1h);半衰期很长的药物t>24h);不能在小肠下端有效吸收的药物;药效激烈的药物;溶解度小、吸收无规则或吸收差的药物;有特定吸收部位的药物等均不适合制备缓控释制剂。

缓释、控释制剂的载体材料是什么?

来自 西医 -诊断学

Lucas 回答:

(1)阻滞剂:  动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂酸(十八酸)、硬脂醇(十八醇)、单硬脂酸甘油酯等。  常用肠溶包衣阻滞材料有醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)、羟丙甲纤维素琥珀酸酯(HPMCAS)及丙烯酸树脂L型、R型(eudragitL、eudragitR)等。  (2)骨架材料:主要包括亲水凝胶骨架材料、溶蚀性骨架材料和不溶性骨架材料三大类。  亲水凝胶骨架材料:海藻酸盐、琼脂、黄原胶、西黄蓍胶、甲基纤维素(MC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、羟丙甲纤维素(HPMC)、羟乙基纤维素(HEC)、甲壳素、甲壳胺、脱乙酰壳聚糖(壳聚糖)、卡波姆、半乳糖...[查看全部]

设计缓控释制剂应考虑哪些因素?

来自 西医 -诊断学

Joan 回答:

(1)与药物理化性质相关的因素:溶解度、稳定性、油/水分配系、分子量、晶型、粒度、溶解速率。  药物溶解度:溶解度大于1.0mg/ml的药物较易制备缓控释制剂;溶解度小于0.01mg/ml的药物,剂型设计难度较大;溶解度与胃肠道生理pH关系密切的药物很难控制释药速率,通常不易制成良好的缓控释制剂。  药物稳定性:一些在胃肠道中易水解或易被酶代谢的药物在设计时应在理论剂量、释药速率方面适当调整,如采用抗酸辅料、加入酶抑制剂或微囊化等增加药物的稳定性。对于一些在小肠环境下不稳定或经肠壁酶代谢的药物,不适于设计成缓控释制剂或定位释药制剂,应考虑改变给药途径。  油/水分配系数:药物油/水分配系数大,...[查看全部]

什么是体外释放度试验?

来自 西医 -诊断学

Jenson 回答:

(1)释放度试验方法:《中国药典》(2015年版)采用转篮法测定缓控释制剂的释放度。  (2)释放试验的介质:常用的最佳释放介质为去除空气的新鲜蒸馏水,释放介质的体积应符合漏槽状态,一般要求不少于形成药物饱和溶液量的3倍,并脱气,常用量药典规定500~1000ml。  (3)取样点的设计:缓释制剂体外释放度试验从释放曲线图中至少选出三个取样时间点,第一点为开始0.5~2小时的取样时间点,用于考察药物是否有突释;  第二点为中间的取样时间点,用于确定释药特性;  最后的取样时间点用于考察释药是否基本完全。此3点可用于表征体外缓释制剂药物释放度。  控释制剂除以上3点外,还应增加2个取样时间点。此...[查看全部]

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